Connect with us
Publicitate

Social

Concluziile specialiştilor în cazul vaccinului AstraZeneca. EMA şi Guvernul României s-au pronunţat

Redactia

Publicat

pe

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), a prezentat joi concluziile cu privire la vaccinul AstraZeneca, ser care a fost retras în mai multe țări europene. De asemenea, Guvernul României a dat şi el asigurările necesare.

Publicitate

Este sigur şi eficient
„Am ajuns la o concluzia clară ca acesta este un vaccin sigur și eficient și îi protejează pe oameni de Covid-19, reduce infectarea și numărul cazurilor de internare”, a declarat Emer Cooke, directorul executiv al EMA.

Aceasta a mai declarat că vaccinul nu este asociat cu un risc ridicat de producere a trombozelor.

Publicitate

„Nu putem exclude o legătură între cele două și lansăm o investigație suplimentară în privința acestor cazuri rare care au apărut”, a mai spus aceasta.

Reprezentanții Agenției Europene a Medicamentului consideră, astfel, că beneficiile vaccinului sunt mult mai mari decât riscurile și spun că nu au găsit probleme la niciun lot de vaccin.

Publicitate

7 milioane de vaccinaţi
7 milioane de oameni au fost vaccinați cu AstraZeneca în Uniunea Europeană și 11 milioane în Marea Britanie.

Mai multe țări din Uniunea European, au decis, pe rând, să stopeze imunizarea populației cu vaccinul AstraZeneca după ce au fost raportate cazuri de tulburări de coagulare la persoane imunizate cu acest ser.

Autoritățile române s-au numărat printre cele care au decis continuarea campaniei de vaccinare cu acest vaccin împotriva COVID-19.

Publicitate

Principalele concluzii
ale ședinței de astăzi a Comitetului pentru evaluarea riscului în materie de farmacovigilenţă (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC), din cadrul Agenției Europene a Medicamentului, cu privire la evaluarea cazurilor raportate de evenimente tromboembolice și trombocitopenie în urma imunizării cu vaccinul produs de compania farmaceutică AstraZeneca:

– Raportul beneficiu-risc pentru vaccinul COVID-19 de la AstraZeneca rămâne nemodificat.

– Beneficiile vaccinării împotriva COVID-19 depășesc riscurile reprezentate de efectele adverse;

Publicitate

– Nu există dovezi ale unor probleme legate de loturile specifice de vaccin sau de anumite unități de producție;

– Vaccinul nu este asociat cu o creștere a riscului general de formare a cheagurilor de sânge (evenimente tromboembolice);

– Vaccinul poate fi asociat cu apariția a doua afecțiuni extrem de rare: coagulare intravasculara diseminată și tromboza de sinus venos cerebral, ambele afecțiuni fiind asociate cu scăderea numărului de trombocite.

Publicitate

Nu s-a demonstrat
Deși nu s-a demonstrat o relație de cauzalitate a acestor afecțiuni cu administrarea vaccinului, aceasta nu poate fi exclusă în acest moment, dovezile disponibile fiind insuficiente pentru a stabili o cauzalitate, urmând să fie colectate și analizate mai multe date.

Informațiile despre medicament (Rezumatul Caracteristicilor Produsului și Prospectul) vor fi actualizate pentru a include date cu privire la atenționarea riscului de apariție a tulburărilor de coagulare și trombocitopenie.

Decizia în ceea ce privește lotul de vaccin carantinat în România se va lua vineri

În ceea ce privește lotul ABV2856, carantinat la data de 11 martie 2021, ca măsură de precauție extremă, CNCAV va lua o decizie în cursul zilei de mâine asupra acestei hotărâri.

Vaccinarea rămâne soluția sigură și eficientă pentru învingerea pandemiei Covid-19, iar vaccinurile utilizate în România sunt autorizate de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), cel mai riguros for decizional, care reunește experți la nivel european.

„Încurajăm monitorizarea și raportarea tuturor reacțiilor adverse, atât de către beneficiarii vaccinării, cât și de profesioniștii în sănătate. CNCAV asigură populația de întreaga transparență completă și responsabilitate deplină în comunicarea cu celeritate a tuturor informațiilor de interes, astfel încât procesul de vaccinare să se realizeze într-un mediu favorabil și sigur pentru toate persoanele care doresc să se imunizeze împotriva Covid-19”, se arată într-un comunicat al Comitetul de coordonare a vaccinării – CNCAV.

Comunicatul Guvernului României
Precizări privind vaccinarea cu vaccinul produs de compania Oxford/AstraZeneca.

Principalele concluzii ale ședinței de astăzi a Comitetului pentru evaluarea riscului în materie de farmacovigilenţă (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC), din cadrul Agenției Europene a Medicamentului, cu privire la evaluarea cazurilor raportate de evenimente
tromboembolice și trombocitopenie în urma imunizării cu vaccinul produs de compania farmaceutică AstraZeneca sunt:

Nu există dovezi
* Raportul beneficiu-risc pentru vaccinul COVID-19 de la AstraZeneca rămâne nemodificat. Beneficiile vaccinării împotriva COVID-19 depășesc riscurile reprezentate de efectele adverse;

* Nu există dovezi ale unor probleme legate de loturile specifice de vaccin sau de anumite unități de producție;

* Vaccinul nu este asociat cu o creștere a riscului general de formare a cheagurilor de sânge (evenimente tromboembolice);

Vaccinul poat fi asociat cu două afecţiuni
* Vaccinul poate fi asociat cu apariția a doua afecțiuni extrem de rare: coagulare intravasculara diseminată și tromboza de sinus venos cerebral, ambele afecțiuni fiind asociate cu scăderea numărului de trombocite.

Deși nu s-a demonstrat o relație de cauzalitate a acestor afecțiuni cu administrarea vaccinului, aceasta nu poate fi exclusă în acest moment, dovezile disponibile fiind insuficiente pentru a stabili o cauzalitate, urmând să fie colectate și analizate mai multe date. Informațiile despre
medicament (Rezumatul Caracteristicilor Produsului și Prospectul) vor fi actualizate pentru a include date cu privire la atenționarea riscului de apariție a tulburărilor de coagulare și trombocitopenie.

În ceea ce privește lotul ABV2856, carantinat la data de 11 martie 2021, ca măsură de precauție extremă, CNCAV va lua o decizie în cursul zilei de mâine asupra acestei hotărâri.

Vaccinarea, singura soluţie
Vaccinarea rămâne soluția sigură și eficientă pentru învingerea pandemiei COVID-19, iar vaccinurile utilizate în România sunt autorizate de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), cel mai riguros for decizional, care reunește experți la nivel european. Încurajăm monitorizarea și raportarea tuturor reacțiilor adverse, atât de către beneficiarii vaccinării, cât și de profesioniștii în sănătate.

CNCAV asigură populația de întreaga transparență completă și responsabilitate deplină în comunicarea cu celeritate a tuturor informațiilor de interes, astfel încât procesul de vaccinare să se realizeze într-un mediu favorabil și sigur pentru toate persoanele care doresc să se imunizeze împotriva COVID-19.

GUVERNUL ROMÂNIEI, COMITETUL NAȚIONAL DE COORDONARE A ACTIVITĂȚILOR PRIVIND VACCINAREA ÎMPOTRIVA COVID-19

Publicitate
Publicitate
Spune-ți părerea

Social

Corina Crețu ridică semne de întrebare cu privire la includerea noului Spital al Brașovului în PNRR: Cred că se impune mai multă transparență din partea Guvernului

Redactia

Publicat

pe

Investițiile în domeniul sănătății, precum și creșterea calității serviciilor medicale, trebuie să devină reale priorități pentru România, spune Corina Crețu: „Se impune mai multă transparență din partea Guvernului în legătură cu modul în care sunt folosite fondurile europene pentru acest domeniu”.

Publicitate

„Investițiile în domeniul sănătății, precum și creșterea calității serviciilor medicale, trebuie să devină reale priorități pentru România. Cred că se impune mai multă transparență din partea Guvernului în legătură cu modul în care sunt folosite fondurile europene pentru acest domeniu”, declară europarlamentarul Corina Crețu, fost comisar european.

Ea spune că sunt câteva întrebări privind acest sector, care au nevoie de răspunsuri urgente.

Publicitate

„Ce se mai întâmplă cu Spitalele Regionale de la Craiova, Iași și Cluj-Napoca, care au studiile de fezabilitate realizate de ani buni, amplasamentele aprobate, dar și finanțările necesare? Când se vor lansa licitațiile și când va începe construcția efectivă a acestor spitale astfel încât cetățenii din aceste regiuni să beneficieze cât mai rapid de servicii de sănătate de calitate? Cum a folosit România măsurile excepționale adoptate de Parlamentul European încă din luna martie anul trecut, care ofereau o flexibilitate crescută în folosirea fondurilor europene din exercițiul financiar 2014-2020, acestea putând fi direcționate prioritar către domeniul sănătății? Care este stadiul negocierilor Programului Operațional Sănătate pentru perioada 2021-2027 și ce proiecte sunt incluse în acest program? Se confirmă includerea în Planul Național de Redresare și Reziliență a trei spitale noi: la Brașov, Focșani și Sibiu? Dacă da, ce măsuri sunt luate pentru ca realizarea acestora să se încadreze în termenul-limită al PNRR (decembrie 2026)? Cred că cetățenii merită aceste răspunsuri, pentru că reprezintă șanse cu care – foarte realist – România poate că nu se va mai întâlni”, conchide Crețu.

Premierul Florin Cîţu a declarat, miercuri, că la toate capitolele au fost reduse sumele din Planul Naţional de Redresare şi Rezilienţă (PNRR), iar acesta se încadrează în 29 de miliarde de euro

Publicitate
Publicitate
Citește mai mult

Social

Primăria Brașov va prelua administrarea parcărilor publice în termen de 3 zile. Se va renunța la plata pe timpul nopții și duminica

Avatar

Publicat

pe

Cele peste 10.000 de locuri de parcare publice din Brașov vor fi preluate în administrare de municipalitate, după ce contractul de concesiune a fost reziliat joi. Vineri, firma P&P SRL va fi notificată oficial cu privire la rezilierea contractului, urmând ca în termen de trei zile Primăria să preia toată infrastructura (parcometre etc.) de la aceștia.

Publicitate

„Consiliul Local Brașov a votat azi propunerea de reziliere a contractului de administrare a parcărilor publice cu P&P, contractul păgubos pentru brașoveni, primit moștenire de la fosta administrație pentru următorii 10 ani. În termen de 3 zile de la notificare, P&P trebuie să predea Primăriei Brașov toate locurile de parcare, iar Municipalitatea vă prelua administrarea celor peste 10.000 de locuri”, a declarat joi primarul Brașovului.

El a explicat ulterior că vor începe procedurile legale pentru aplicarea condițiilor stabilite de Consiliul Local încă din luna noiembrie, „cele mai importante fiind că plata parcărilor să se facă de luni până sâmbăta, intre orele 8.00-20.00, iar noțiunea de riveran să fie clarificata, astfel încât brașovenii să își poată încheia abonamente pentru parcarea din zona locuinței.”

Publicitate

Propunerea de reziliere, votată joi de consilierii locali, a venit după încălcarea mai multor prevederi contractuale de către firma P&P SRL, care preluase administrarea locurilor de parcare pe următorii zece ani printr-un contract semnat în septembrie anul trecut de fosta administrație.

„În abordarea acestui contract, pentru că am ajuns la șase luni de la semnarea lui, primul pas a fost să notificam concesionarul, să-i dam posibilitatea să facă dovada îndeplinirii obligațiilor din caietul de sarcini pe care și le-a asumat prin oferta tehnică, preluată ulterior în contractul de delegare. În data de 13 aprilie am notificat concesionarul, i-am pus în vedere să facă dovada îndeplinirii a 19 obligații.

Publicitate

Dintre acestea, pentru 11 concesionarul a făcut dovada îndeplinirii, însă pentru 8 dintre ele nu a prezentat dovezi concludente, suficiente, astfel încât să se poată ajunge la concluzia că și-ar fi îndeplinit și aceste obligații. În paralel, cu ajutorul Poliției Locale, în perioada 28 ianuarie – 14 aprilie 2021, au fost desfășurate acțiuni de control finalizate prin încheierea unor note de constatare, iar reprezentanții poliției locale au constatat aceleași lucruri pe care le-am constatat și noi analizând documentele depuse de P&P”, a explicat avocatul Primăriei, Georgiana Trandafir.

Avocata a enumerat o parte din problemele contractuale găsite:

Campania de informare a brașovenilor, defectuoasă

Publicitate

„Rezultatele sunt mult sub așteptări. Conform raportului generat de Google Analytics pus la dispoziție în captură de ecran de către concesionar, acesta a avut 1893 de accesări într-o perioadă de 30 de zile, care nu știm când începe, nu știm când se termină”, a declarat Trandafir.

Utilaje de deszăpezire închiriate fără șoferi și manipulanți

Totodată, ea a menționat că firma P&P SRL, prin contract, avea obligația de a curăța și a deszăpezi locurile de parcare. Și la acest capitol au fost descoperite probleme:

Publicitate

„Concesionarul ne-a furnizat două contracte încheiate cu operatorul serviciului de salubrizare Comprest. Unul este din data de 3 martie 2021 pentru servicii de salubrizare. 3 martie 2021 înseamnă cinci luni de la momentul la care contractul intra în vigoare dacă luăm în considerare cele 70 de zile de grație acordate prin actul adițional. Chiar și cu acest contract obiectul lui este unul nedefinit. Nu avem o cantitate prestabilită de servicii ci la solicitarea P&P SRL Comprestul va presta servicii de salubrizare. Nu a fost depusă solicitare care să emane de la P&P SRL și să facă dovada că  în baza acestui contract s-ar fi prestat un serviciu. Nu ne au fost furnizate facturi emise de către Comprest și plătite de P&P SRL. În analiza noastră a fost gândită și partea de cross-check. Am verificat la Comprest să ne transmită solicitările transmise de P&P SRL, facturile și dovada plății acestor facturi. Comprest a răspuns la modul «În zilele de .. am prestat servicii pentru P&P SRL» dar fără dovada solicitării prestării acestor servicii, fără dovada facturării lor și evident fără dovada că au fost și plătite. Cu serviciile de deszăpezire P&P SRL ne-a pus la dispoziție un contract de închiriere la fel, care operează în baza solicitărilor transmise de P&P SRL nu ne au fost depuse aceste solicitări și verificând integrat documentele, utilajele au fost închiriate fără manipulatori, fără șofer. În organigramă nu am identificat pe nimeni care să aibă în fișa postului conducerea și manevrarea acestor utilaje de deszăpezire” a mai declarat Georgiana Trandafir.

Birou „non-stop”,  închis la ora 15.30

Printre alte obligații ale firmei care administrează parcările din Brașov se regăsea și punerea la dispoziție a un punct de relații cu publicul și a unei linii telefonice disponibile 24/24 ore: „Am verificat contractele de muncă pe care ni le-au transmis. Nu sunt angajați care să muncă în regim de noapte. Nu am avut de unde să ajungem la concluzia că aceste servicii sunt asigurate 24 de ore din 24 de ore. În plus, Poliția Locală a mers în mai multe zile la sediul P&P după ora 15.30 și nu a găsit pe nimeni. Era închis”.

Publicitate

Tâmplari sau muncitori necalificați, „avansați” fără forme legale pe postul de taxator și controlor parcare

Totodată, Georgiana Trandafir a declarat că P&P SRL trebuia să aibă suficienți salariați pentru a asigura continuitatea serviciului până la montarea parcometrele dar și după: „O altă obligație neexecutată: concesionarul avea obligația de a avea un număr suficient de salariați astfel încât să asigure continuitatea serviciului până când montează parcometrele și după pentru a evita situațiile de neplată. Prin oferta tehnică ei au spus că au salariați suficienți ca să acopere întreg orașul, ne-au transmis un registru cu salariații actuali. Din cei 33 de salariați doar 10 ar fi avut conform contractelor individuale de muncă atribuții de taxare, verificare sau control al parcărilor însă prin niște decizii din data de 4 septembrie 2020 alți 17 salariați care erau fie muncitori necalificați, tâmplari, fără legătură cu parcările au fost unilateral mutați pe funcția de controlor parcare respectiv taxator. Codul Muncii spune la articolul 17 că nu poți să modifici felul muncii (încadrarea în muncă) fără a încheia un act adițional cu salariatul. Aceste acte adiționale nu ne-au fost puse la dispoziție.

Publicitate
Citește mai mult

Social

Incidența scade la 1,65 în Brașov – Situația pe localități

Avatar

Publicat

pe

Incidența la nivel județean a ajuns la 1,34 cazuri la mia de locuitori. În municipiul Brașov rata de infectare a scăzut din nou. Joi, 6 mai, incidența la nivelul municipiului este de 1,65, conform datelor transmise de Direcția de Sănătate Publică Brașov.

Publicitate

În prezent, cea mai mare rată de incidență este în comuna Homorod, și anume 3,02 la mie.

În ceea ce privește rata de incidență cumulată în localitățile din județul Brașov este următoarea:

Publicitate

Publicitate
Citește mai mult
Publicitate
Publicitate

De Interes

>